技术文章_第(24)页－诺达思（北京）信息技术有限责任公司

疫情时期的可用性测试
2020-08-25 制造商不能简单的因为疫情而不进行可用性测试。IEC62366-1和FDA都坚持进行这些测试,也没有因为冠状病毒而产生例外。即使在疫情期间，我们也能通过适当的安全策略，确保既遵守了安全要求，又开展了可用性测试，从而满足设备审批的先决条件。文章概述：1、简述一个在疫情期间易于实现的安全策略；2、给您一些小建议，以帮助您高效的创建自己的标准操作程序（SOP）；3、包括可用性测试核查表。步骤一：选择疫情时期可用性测试的方法a)决策树制造商和可用性实验室应选择一种可用性测试方法，以确保...
有人想知道动物步态分析的吗？
2020-08-18 动物步态分析是一种对动物肢体运动的系统研究，或者更准确点来说，一般是指对人类步行运动的研究。研究分析利用到了观察者的眼睛和大脑，并使用仪器辅助测量身体的运动，身体的机械结构，以及肌肉的活跃度等。动物步态分析被用于对个体走路能力的评估，计划，治疗。也常被用于运动生物力学来帮助运动员更高效地跑步、以及确认伤员是姿态相关还是动作相关的相关医学问题等。动物步态分析将试验装置和测量工具合为一体，步行台包括一块玻璃板、行走通道、光源和可移动的挡板，利用内光源脚印折射技术保证捕捉到高质量的...
MDR的可用性需求
2020-07-31 所有医疗器械，制造商都必须阐明其符合MDR的可用性要求，无一例外。对于一些设备，虽有过渡期，但还是建议制造商熟悉MDD和MDR在可用性方面需求之间的差异。这可以有效企业向MDR顺利过渡并避免法规上的麻烦和减少成本(例如，不必要的可用性测试)。01回顾|MDR的可用性需求初版本的医疗器械指令(MDD,93/42/EEC)已经包含了一些初的可用性要求。例如,“测量、监控和显示刻度”必须“按照人体工程学原则设计”。修改版指令2007/47/EC在MDD中增加了更明确的基本要求，即必...
不考虑可用性的设计就是糟糕的设计
2020-07-31 人因和可用性工程应该在医疗器械开发早期纳入医疗器械的设计过程。制造商应当确保医疗设备能够被医疗工作者和患者安全、有效地使用。但在开发新产品时,有时会丢失这个关注点，或者没有足够重视。LoringHumanFactorsInc.的创始人和负责人BethLoring将在即将举行的波士顿生物医药会议(BIOMEDeviceBostonconference)上发表演讲，讨论为什么应该在设计过程的早期将人因和可用性工程(HF/UE)结合起来。与此同时,她还将介绍成功的可用性工程流程是什...
想知道十字迷宫实验的方法吗？
2020-07-28 十字迷宫实验是利用动物对新异环境的探究特性和对高悬敞开臂的恐惧形成矛盾冲突行为来考察动物的焦虑状态。十字迷宫实验具有一对开臂和一对闭臂，啮齿类动物由于嗜暗性会倾向于在闭臂中活动，但出于好奇心和探究性又会在开臂中活动，在面对新奇刺激时，动物同时产生探究的冲动与恐惧，这就造成了探究与回避的冲突行为，从而产生焦虑心理。而抗焦虑药物能明显增加进入开臂的次数与时间，十字迷宫距离地面较高，相当于人站在峭壁上，使实验对象产生恐惧和不安心理。十字迷宫实验被广泛应用于新药开发/筛选/评价、药理...
对于广告效果评估你了解多少？
2020-07-23 广告在现如今经济不断发展的社会中无处不在，大到电视电影，小到报纸报刊，还有电话，以及手机互联网等都是很重要的的广告途径。广告的目的是用来介绍相关的产品的优点，目的也是为了说服并推动消费来购买，促进销售。而广告效果评估的主要内容就是从广告的心理以及行为的效应方面研究广告的功效，是广告在消费者心中产生一种抽象的，潜在的效果，虽然这种效果是很难表现出来的，但是对消费者进行相关的预测心理变化，还有推算广告的经济效益都是有很好的作用的。广告效果评估的广告效果是广告活动或广告作品对消费者...
在看到旷场试验时你需要注意什么？
2020-06-23 旷场试验又称敞箱实验，是评价实验动物在新异环境中自主行为、探究行为与紧张度的一种方法。以实验动物在新奇环境之中某些行为的发生频率和持续时间等，反应实验动物在陌生环境中的自主行为与探究行为，以尿便次数反应其紧张度,旷场试验将动物放置在一个封闭的平面区域中观测其活动的程序，该区域被分割成方块，通常对动物在给定时间内跨越方块的计数来度量其活动。实验装置由旷场反应箱和数据自动采集和处理系统两部分组成。大鼠旷场反应箱高30～40cm，底边长100cm，内壁涂黑，底面平均分为25个4cm...
动物步态分析的测量都有哪些方法呢？
2020-06-22 动物步态分析是一种对动物肢体运动的系统研究，或者更准确点来说，一般是指对人类步行运动的研究。研究分析利用到了观察者的眼睛和大脑，并使用仪器辅助测量身体的运动，身体的机械结构，以及肌肉的活跃度等。动物步态分析被用于对个体走路能力的评估，计划，治疗。也常被用于运动生物力学来帮助运动员更高效地跑步、以及确认伤员是姿态相关还是动作相关的相关医学问题等。动物步态分析的过程包含了测量，并对其中可测量的参数进行介绍、分析与解释，其中相关指标(健康状况，年龄，体形，重量，速度等)得出的结论。...

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