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更新时间：2026-06-25
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如果你做过医疗器械的可用性测试，一定经历过这些：
测试视频来回翻看，标注全靠手打；
风险分析、测试计划、报告撰写，分散在好几个文件里；
团队里没人专门懂可用性工程，全靠硬扛；……
现在，这些烦恼，可以交给我们的系统来解决了！我们新推出了一款医疗器械可用性工程系统！
从创建项目、用户研究、风险分析，到测试执行、报告提交——系统按照NMPA、CE的要求一步步引导，不会漏、不会乱。
支持视频/音频录制
关键操作可打时间戳标注
自动语音转录，再也不用边听边打字
系统内置专业报告模板，AI会帮你自动填入前期写过的风险编号、测试数据，
最后一键导出完整的可用性注册文档，格式、内容都合规。
高风险（强制名单内）：走完整工程流程
中低风险：选择核心模块，不折腾
没有可用性工程师？
没有测试专家？
没关系。系统会引导你按步骤完成，减少对“人"的依赖。
项目管理：风险分析、形成性评估、总结性评估、可用性工程四大模块，进度一目了然
标准化文档：NMPA/CE模板 + AI辅助生成，输出快、质量高
可用性测试执行：多通道录制、行为标注、语音转录，数据留存完整清晰
数据分析与报告：自动统计通过率、使用错误、风险频次，可视化看板，一键导出
创建项目
用户研究（谁在用、怎么用、在哪用）
设计规范（系统自动适配）
风险分析（可导入企业已有风险表，系统自动适配）
界面验证/确认（形成性+总结性测试，系统自动适配）
文档提交（一键输出合规报告）
每一步都有提示、有模板、有AI辅助，不是让你自己摸索，而是陪你走完。
2019年起：中国SG医疗器械可用性测试平台（江苏省医疗器械检验所）的技术支持方
覆盖多个省级检验所：辽宁、北京、天津、山东、江苏、上海、浙江、福建、广西等
服务头部企业：联影、微创、三诺、TUV、SGS等
行业内：提供“实验室建设 + 知识培训 + 系统工具"完整解决方案的供应商
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